Tube de calibration · Classe Is
MIDSOND — Tube de calibration gastrique avec ballonnet 360°
Un tube polyvalent pour la chirurgie de l’obésité
Conçu pour les gastroplasties, bypass gastrique et sleeve gastrectomie, MIDSOND dispose d’un ballonnet symétrique à 360° pour une calibration interne et une stabilisation accrue.
Fabriqué en France · ISO 13485 · CE MDR
Caractéristiques clés
Pensé pour accompagner la procédure
01
Diamètre 38 Fr
02
Ballonnet 360° symétrique
03
Graduations claires
04
Silicone souple et rigide à température corporelle
05
Sans latex · Sans phtalates
06
Stérile à usage unique
Caractéristiques techniques
Spécifications et usage prévu
- Dispositif médical de Classe Is selon le texte source — classification à valider
- Ballonnet situé à 6 cm de l’embout distal selon le contenu du site officiel
- Consulter l’IFU sur www.mid-ifu.com
Documentation IFU
Toutes les informations d’utilisation, de contre-indications et de risques sont communiquées dans la notice applicable.
Questions fréquentes
Réponses pour les professionnels habilités
Pour quelles procédures MIDSOND est-il décrit ?
Le brief cite la gastroplastie, le bypass gastrique et la sleeve gastrectomie.
Quelle est la classification indiquée ?
Le document source indique « Classe Is » ; cette notation doit être confirmée avant publication.
INFORMATION RÉGLEMENTAIRE
MIDSOND est un dispositif médical de Class I.s fabriqué par MEDICAL INNOVATION DEVELOPPEMENT (MID) SAS – CE n°0459. Ce dispositif est une sonde orogastrique destiné au traitement chirurgical de l’obésité. Seuls les praticiens expérimentés, appartenant à une équipe dédiée, parfaitement qualifiée en chirurgie de l'obésité, peuvent utiliser le dispositif MID012.
